重组人碱性成纤维细胞生长因子
项目名称:重组人碱性成纤维细胞生长因子
单位名称:北京双鹭药业有限责任公司
单位地址:北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
联系人:徐明波
邮政编码:100041
电话号码:010-68849570
传真号码:010-68865883
项目来源:--
项目规模:--
研发时间:--
价格:--
产量:--
合作方式:--
市场风险:--
成果简介:本项目是人用重组人碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）。本品作为创伤愈合与组织修复因子，可用于烧伤、烫伤、慢性溃疡、创伤创面、褥疮的治疗。作为神经生长因子可用于神经损伤修复及多种神经系统疾病（如中风后遗症）的治疗。作为血管生长因子可用于心脑血管及外周血管疾患的治疗。本项目的关键技术是克隆人bFGF基因并在大肠杆菌中高效表达。本项目被列入国家高技术研究发展计划（“863”计划），得到“863”计划中试研究基金的资助，是国家“九五”期间重点开发的15个创新药物之一。我们是国内首家开展中试并通过中国药品生物制品检定所检定及新药审评的人bFGF产品。最近又率先研制成酸稳定的bGCF改构体，拓宽了产品的应用范围，因而在该研究项目上居国内领先、国际先进水平。具体有以下创新点：1，直接从中国人外周血的白细胞中克隆出人bFGF的cDNA，该cDNA去除了蛋白质N末端结构不稳定的8个非活性区氨基酸，使分子结构稳定、序列单一。产品可体内使用，去除了可能引起的免疫原性。2，选用特殊的质粒载体和表达条件，使产物以可溶性形式表达，产物比活性较以包涵体形式表达提高2—5倍，因而大大减轻了使用的毒副作用。3，对人bFGF 5’末端进行基因改造，减少了cDNA 5’端的GC含量，不影响表达产物的氨基酸序列，而产物表达率明显提高（15%左右）。
单位名称:北京双鹭药业有限责任公司
单位地址:北京石景山八大处高科技园区双鹭药业
联系人:徐明波
邮政编码:100041
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成果简介:本项目是人用重组人碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）。本品作为创伤愈合与组织修复因子，可用于烧伤、烫伤、慢性溃疡、创伤创面、褥疮的治疗。作为神经生长因子可用于神经损伤修复及多种神经系统疾病（如中风后遗症）的治疗。作为血管生长因子可用于心脑血管及外周血管疾患的治疗。本项目的关键技术是克隆人bFGF基因并在大肠杆菌中高效表达。本项目被列入国家高技术研究发展计划（“863”计划），得到“863”计划中试研究基金的资助，是国家“九五”期间重点开发的15个创新药物之一。我们是国内首家开展中试并通过中国药品生物制品检定所检定及新药审评的人bFGF产品。最近又率先研制成酸稳定的bGCF改构体，拓宽了产品的应用范围，因而在该研究项目上居国内领先、国际先进水平。具体有以下创新点：1，直接从中国人外周血的白细胞中克隆出人bFGF的cDNA，该cDNA去除了蛋白质N末端结构不稳定的8个非活性区氨基酸，使分子结构稳定、序列单一。产品可体内使用，去除了可能引起的免疫原性。2，选用特殊的质粒载体和表达条件，使产物以可溶性形式表达，产物比活性较以包涵体形式表达提高2—5倍，因而大大减轻了使用的毒副作用。3，对人bFGF 5’末端进行基因改造，减少了cDNA 5’端的GC含量，不影响表达产物的氨基酸序列，而产物表达率明显提高（15%左右）。