不锈钢冠动脉植入支架产品研究
项目名称:不锈钢冠动脉植入支架产品研究
单位名称:中国科学院金属研究所
单位地址:--
联系人:--
邮政编码:--
电话号码:--
传真号码:--
项目来源:地方任务
项目规模:研究状态
研发时间:2000-06-1-2003-06-1
价格:--
产量:--
合作方式:其他
市场风险:--
成果简介:一、已取得进展及成果1．已完成工作(1)支架产品材料及加工的全部研发工作，包括医用不锈钢精密管材（壁厚为0.1mm）生产，支架激光微加工工艺，支架表面抛光支架消毒无菌包装等。(2)支架产品技术标准的制定和批准（国内外无参考资料）。(3)支架产品仿生力学方法研究，模拟心脏工作情况进行支架生物疲劳试验。(4)通过支架力学生物学一系列的相容试验。(5)通过动物试验，发现本产品在再狭窄出现机率少上，在国际同类支架领先水平。(6)通过产品临床前政府专家评定。并通过临床试验，效果良好。(7)2002年11月取得政府产品经营许可证。注册证号：国药管械(试)字2002第3040356号产品名称：金新动脉支架（DM－S－13－17－3.0－3.5），于2001年10月DM－S－13－17－3.0－3.5在辽宁省人民医院介入中心及北京友谊医院介入中心同时进行临床试验完毕，效果良好。2．成果(1)已申请发明专利一项专利名称：一种柔性人体管腔内支架专利申请号：99.113003.0(2)金新动脉支架产品生产全套技术二、该项成果效益1．该项成果列为沈阳市2001年高技术特别快车产业化项目。2002年12月已由沈阳中科天成医疗器械有限公司投资建成年产10000～15000只生产线，商品出售。该项成果为基础之一申请"863"计划，2001～2003年生物材料、植入材料研发课题，已获批准。
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项目来源:地方任务
项目规模:研究状态
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成果简介:一、已取得进展及成果1．已完成工作(1)支架产品材料及加工的全部研发工作，包括医用不锈钢精密管材（壁厚为0.1mm）生产，支架激光微加工工艺，支架表面抛光支架消毒无菌包装等。(2)支架产品技术标准的制定和批准（国内外无参考资料）。(3)支架产品仿生力学方法研究，模拟心脏工作情况进行支架生物疲劳试验。(4)通过支架力学生物学一系列的相容试验。(5)通过动物试验，发现本产品在再狭窄出现机率少上，在国际同类支架领先水平。(6)通过产品临床前政府专家评定。并通过临床试验，效果良好。(7)2002年11月取得政府产品经营许可证。注册证号：国药管械(试)字2002第3040356号产品名称：金新动脉支架（DM－S－13－17－3.0－3.5），于2001年10月DM－S－13－17－3.0－3.5在辽宁省人民医院介入中心及北京友谊医院介入中心同时进行临床试验完毕，效果良好。2．成果(1)已申请发明专利一项专利名称：一种柔性人体管腔内支架专利申请号：99.113003.0(2)金新动脉支架产品生产全套技术二、该项成果效益1．该项成果列为沈阳市2001年高技术特别快车产业化项目。2002年12月已由沈阳中科天成医疗器械有限公司投资建成年产10000～15000只生产线，商品出售。该项成果为基础之一申请"863"计划，2001～2003年生物材料、植入材料研发课题，已获批准。